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上海万子健医学检验实验室取得HIV实验室检测资质

2023-11-14

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经上海市卫生健康委员会批准,上海万子健医学检验实验室于2023年10月31号正式取得了《关于上海市艾滋病检测实验室资质的行政确认函》,标志着上海万子健医学检验实验室目前已正式具备开展艾滋病检测的资质和能力。


艾滋病检测是指采用实验室方法对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免疫指标检测,包括监测、检验检疫、自愿咨询检测、临床诊断、血液及血液制品筛查工作中的艾滋病检测。

艾滋病检测实验室是指对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免役指标检测的所有实验室的统称。


根据《全国艾滋病检测工作管理办法(2006)》要求,国家对艾滋病检测实验室实行分类管理,按照实验室的职能、开展检测工作的性质及范围共分三类实验室,分别是艾滋病参比实验室、艾滋病检测确证实验室、艾滋病检测筛查实验室。


2023年9月14日上海市卫健委组织疾控及卫监等一行专家对上海万子健医学检验实验室进行艾滋病检测筛查实验室类别的验收。专家组通过听取汇报、现场察看和查阅资料等形式,对实验室相关环境、仪器设备、人员配备、质量管理和生物安全防护等进行了现场审核。经过审核,上海万子健医学检验实验室的相关环境、设备及人员条件均符合艾滋病筛查实验室的设置要求,验收合格。









随着此次验收的合格,上海万子健医学检验实验室将陆续开展以下四个方面的工作:

(1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验,根据需要可开展其他艾滋病检测工作。

(2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。

(3)定期汇总艾滋病检测资料,并上报当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。

(4)对自愿咨询检测工作提供技术支持。


作为嘉定区首家取得艾滋病检测实验室资质的第三方医学检验实验室,这也标志着上海万子健医学检验实验室的检测技术与服务能力迈上一个新台阶。同时上海万子健医学检验实验室也将一以贯之地用精良的专业,精细的服务来履行HIV筛查实验室职责,为社会健康提供精准诊断。